用藥在澳門   康養在橫琴

    施崔冀琴澳聯動啟幹細胞研究

    澳區全國人大代表施家倫、崔世平提出關於支持琴澳聯動開展幹細胞研究和應用的建議。

    施家倫、崔世平建議支持澳門研究引進國際已上市的幹細胞治療產品在澳門醫療機構率先使用，深合區則配合做好康養及人員引流等工作，通過促進琴澳聯動發展幹細胞“用藥在澳門+康養在橫琴”模式，更好地服務市場健康需求和醫療健康產業發展需求。

    建議允許目前內地已完成Ⅱ期臨床試驗的幹細胞臨床產品中，遴選部分合適產品在合作區醫療機構內，通過拓展性臨床試驗用於其他病情相同且無法參加藥物臨床試驗的患者，並允許開展成本性收費。依託合作區高水平醫療機構，堅持“有限區域、有限病種、有限人數”原則，在確保“安全、有效、質量可控”的前提下，探索在深合區開展幹細胞治療的臨床應用及收費可行路徑。

    建議支持深合區制定相關監管實施方案，全方位、系統性地從幹細胞臨床研究產品生產、運輸、使用、監管、追蹤以及應用人群篩選標準等方面進行規範並做好各項實施監管工作，確保風險可管可控。通過搭建滿足國家有關監管部門對幹細胞產品安全性、有效性和質量可控性的特別要求，以及協同醫療機構搭建完整科學的臨床試驗質量管理體系，以頂層設計規劃引導產業發展，以利後續逐步推動幹細胞臨床研究和應用相關機構或企業在深合區的集聚發展。