晤香港中藥業協會交流監管政策

    藥監局冀港澳中藥業共融發展

    【澳門日報消息】藥物監督管理局訊：藥物監督管理局於昨（廿六）日會見香港中藥業協會一行，雙方交流港澳兩地中藥監管政策，以及探討中醫藥產業的發展方向。

    冀共同研發中成藥

    會議上，藥監局長蔡炳祥表示，澳門特區政府致力發展中醫藥大健康產業，透過實施中藥法，建立全面和規範化的中成藥註冊制度，進一步保障澳門上市中成藥的質量、安全性及有效性，也為澳門中成藥“走出去”創設先決條件。臨床試驗作為藥物研發的重要一環，《藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)》於今年三月生效，有助澳門開展國際多中心臨床試驗，推動創新中成藥研發；澳門大學中藥檢測中心亦於去年成立，在保障產品安全和促進行業發展方面發揮重要作用，歡迎香港中藥界使用檢測中心提供的檢驗服務。在中藥產業化方面，藥監局持續協助藥廠開展《藥物生產質量管理規範(GMP)》建設，提升本地生產中成藥的競爭力；鼓勵企業用好“澳門註冊＋橫琴生產”的創新模式，委託橫琴的GMP藥廠生產中成藥，充分發揮澳琴政策及資源優勢。蔡炳祥歡迎港澳兩地中藥企業及科研機構合作，共同研發創新中成藥，再透過“澳門註冊+橫琴生產”的模式實現產業化。

    探合作發展中醫藥

    港區全國人大代表、香港中藥業協會執行會長李應生表示，隨着香港於今年六月完成中成藥過渡期註冊工作，以及香港首間中醫院將於本年底成立，香港政府中藥檢測中心永久大樓也將於明年分階段投入運作，將進一步推動中醫藥產業發展。香港中藥業協會希望藉此機會探討港澳兩地中醫藥產業合作發展空間，以及了解澳門和橫琴在中藥產業方面的發展情況和政策優勢。此外，李應生期望兩地加強合作，透過建立溝通交流平台，共同推廣中醫藥文化及促進產業共融發展。

    會議期間，雙方探討了中藥出海、過渡期中成藥的註冊安排、香港中成藥在澳門的註冊情況、澳門中成藥註冊要求、委託製造、質量檢驗及穩定性試驗規範，以及中藥飲片與配方顆粒監管等議題。

    出席是次會議的藥監局人員還包括副局長李世恩、監測廳長秦杏儀及中藥處長林富聰；香港中藥業協會代表團還包括該會首席會長黃光輝及創會會長張瑞境、香港中醫藥管理委員會中藥管理小組主席陳琦偉、香港中醫藥發展基金諮詢委員會委員陳榮旋、香港中成藥商會榮譽會長譚國亮、香港藥行商會理事長丁志輝、香港南北藥材行以義堂商會會長黃立愷、香港中藥聯商會永遠榮譽會長陳德泰，以及香港中藥企業代表。