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標準化如何驅動大健康產業升級發展



何麗妍:為藥品生產商提供GMP培訓及工具書 是近年工作重點之一。

    標準化如何驅動大健康產業升級發展



    隨着全球健康意識持續提升,大健康產業已發展成為一個涵蓋廣泛的關鍵領域。這一產業不僅包含傳統醫療服務,更延伸至健康管理、養生保健、生物科技及配套產業。其核心理念正從“疾病治療”轉向健康全周期管理。澳門生產力暨科技轉移中心標準、管理及培訓考試部經理何麗妍指出,在澳門發展大健康產業的過程中,對接國際管理標準是提升行業競爭力的關鍵所在。

    何麗妍強調,標準化在大健康產業中的重要性不容忽視。隨着消費者對健康產品與服務的質量要求不斷提高,企業需要通過標準化管理體系來確保產品和服務的一致性與可靠性,從而建立市場信任基礎。這不僅能提升消費者的滿意度,還能促進企業的長期發展。

    醫療服務及健康管理是大健康產業的基礎組成部分。醫院、診所和長期照護機構可應用ISO 7101醫療照護組織質量管理標準,以提升服務質量並增強用戶信任。該標準從患者安全、醫療流程優化、數據管理等多個維度提出要求,幫助醫療照護組織建立系統化的管理體系。此外,對於高端醫療機構而言,獲得“國際醫療認證”不僅能提升品牌形象,還能吸引更多追求高品質醫療服務的高端客群,有助推動“醫療+旅遊”產業的發展。

    在藥品行業中,生產商及分銷應分別遵循“良好生產規範(GMP)”及“良好分銷規範(GDP)”。保健食品的生產亦可以符合GMP標準為目標,又或應用HACCP危害分析關鍵控制點、或ISO 22000食品安全管理等標準。這些標準有效確保產品安全和質量,保護消費者健康。此外,醫療器材企業應關注ISO 13485醫療器材質量管理標準認證,因該認證是產品進入國際市場的通行證。

    最後,何麗妍指出,隨着遠程醫療及健康大數據應用的普及,數據安全及個人資料保護變得愈發重要。ISO 27799標準專注於健康科技產業中患者數據的合規性,確保在使用數據時遵循相關法律法規。這一標準的實施不僅能保護患者的隱私,還能增強他們對醫療機構的信任感,進而促進健康科技的可持續發展。



    李藹倫



    生產力中心為澳門企業提供“標準及認證綜合支援服務”,並免費提供《澳門藥物生產質量管理規範(GMP)工具書》供業界使用。歡迎致電 2878-1313 或瀏覽生產力中心網頁 www.cpttm.org.mo/quality去了解更多。



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